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韩国修订《药事法案实施条例》

发布日期:2024-01-29         浏览量:1153

2024-01-03 来源: TBTSPS技贸观察 
     2023年12月14日,韩国发布通报,修订《药事法案实施条例》。本次修订主要对未报告优先上市许可过期原因的罚款提出了具体要求,包括收到判决或裁定表明该药品不属于专利权无效或专利权范围内的药品,可以比相同药品优先销售该药品的、获得优先销售许可的人,在出现专利权到期的原因时,应向食品药品安全部部长报告。
该法规评议期截止至2024年1月23日。