您的位置: 首页 > 预警信息> 预警信息

美国批准首款治疗多发性硬化症的生物仿制药

发布日期:2023-09-28         浏览量:655

来源:江苏省技术性贸易措施信息平台
时间:2023-09-07
       2023年8月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Tyruko用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)。Tyruko是Tysabr的生物仿制药。
       Tyruko被批准用于治疗以下复发型多发性硬化症:
临床孤立综合征—首次出现MS的单—症状;
       复发-缓解性疾病一种多发性硬化症,稳定期后患者出现新的神经系统症状;
       活动性继发性进行性疾病一在复发-缓解过程后,患者的病情逐渐恶化,并持续复发。
       Tyruko处方信恩中警告可能会发生疤座感染,血小板减少症、免疫抑制 (某些、过敏反应等,也会导致进行性多灶性白质脑病(PML)的风险增加口。