2022年12月21日,加拿大发布G/TBT/N/CAN/685号通报,公布药品和医疗器械条例修订草案。负责机构为加拿大卫生部。为提高监管灵活性,确保药物和医疗设备的安全、有效,草案加大了II类、III类和IV类医疗器械的监管力度,制定了药物风险管理计划,对上市后的新药增加滚动审查的要求,将新冠治疗药物的管理要求应用至其他公共卫生突发类事件,更新了生物制品的标签要求,要求药品生产商在新药上市前提交更细化的分类临床试验数据。
原文:http://www.hntbt.org.cn/pc/newsDetails/47193
信息来源:湖南省技术性贸易措施信息网