[宁波医器协会]发表于 2010-08-13 15:44:59 阅读次数：430 次  

各有关单位：

　　为加强对医疗器械注册工作的监督和指导，全面提高注册工作水平和审查质量，国家局组织制定了无源植入性和动物源性医疗器械注册申报资料指导原则。现印发给你们，供医疗器械注册相关机构和人员参考。

    无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　       国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　        二○○九年十二月三十日