[宁波医器协会]发表于 2010-08-13 15:51:28 阅读次数：419 次  

关于公布《角膜接触镜类产品注册申报资料基本要求》的通知  

  为了规范相关医疗器械产品的注册申报和技术审评，降低资料发补率，提高审评效率，增加审评透明度，我中心结合境内、外相关医疗器械产品注册申报资料中普遍存在的问题，形成《角膜接触镜类产品注册申报资料基本要求》。

    因《角膜接触镜类产品注册申报资料基本要求》仅是针对当前注册申报资料中常见问题的整理归纳，不是新增要求，所以没有过渡期。

    希望各注册申报单位了解上述审评要求，完善与提高相关产品注册申报资料质量。

                                                                    国家食品药品监督管理局

                                                                      医疗器械技术审评中心

                                                                      二○一○年二月二十日

     附件：《角膜接触镜类产品注册申报资料基本要求》