[宁波医器协会]发表于 2011-9-8 0:00:00 阅读次数：519 次  

为加强医疗器械生产企业的监督管理，提高日常监管的针对性、实效性和合理性，近日，宁波市食品药品监督管理局专门对2007-2010年全市医疗器械生产企业监管工作情况进行了通报。

   一、通报了2007—2010年生产企业监管情况

四年来，全市医疗器械生产企业规范意识和产品质量第一责任人意识不断增强，无论数量还是质量（企业规模与产值等）都呈稳步增长态势，宁波戴维医疗器械有限公司、宁波鑫高益磁材有限公司、浙江广慈医疗器械有限公司等企业不断做强做大，起到了较好的示范作用，医疗器械产业出现良性发展的局面。全市医疗器械监管部门对生产企业的日常监管总体处于高压态势，平均检查频次达1.9次/家；对54家次企业实施行政处罚，罚没款达172万余元；有39家次企业被评为警示、失信企业，其中：警示等级企业32家次，失信等级企业7家次，连续二年以上被评为警示、失信企业5家，连续三年被评为警示、失信企业1家；对因产品风险等级高、企业管理薄弱存在问题多、产品质量存在较大风险隐患的企业要求注销生产企业许可证和（或）产品注册证，几年来要求注销或被公告注销生产企业许可证（登记表或备案表）56家。

（一）2007—2010年日常检查情况统计表