[宁波医器协会]发表于 2012-7-11 0:00:00 阅读次数：501 次  

关于发布凝血分析仪等12个医疗器械产品注册技术

审查指导原则的通知 

——食药监办械函[2012]210号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
    
       为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理局组织制定了凝血分析仪等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则（详见附件），现予发布。上述指导原则在国家局网站上发布，不再印发纸质文件，请登陆www.sfda.gov.cn，在“医疗器械监管司”专栏的“指导原则”栏目中查询
     附件：

http://www.smianet.com/content.aspx?id=23167

                                           国家食品药品监督管理局办公室
                                                2012年5月10日