[宁波医器协会]发表于 2010-11-02 11:57:44 阅读次数：3090 次 

2010年市医疗器械行业协会在市经济委员会、工业系统行业办的领导和市食品药品监管局的支持下，坚持服务企业的宗旨，充分发挥了政府和企业之间的桥梁和纽带作用，较好地完成了各项工作任务。现将市医疗器械行业协会2010年度工作总结如下：

一、理清工作思路，推动行业发展

（一）深入企业调研，明确工作思路和主要任务

市医疗器械行业协会在对我市部分医疗器械企业进行调研的基础上，提出了2010年特别是下半年行业协会的工作思路：围绕促进我市医疗器械行业健康、有序、快速发展，促进我市医疗器械企业依法生产经营、保证人民群众用械安全有效两项基本任务，搞好服务，当好参谋，履行配角职责，加强自身建设，扎扎实实做好三项工作：一是牢记宗旨，做好服务企业的工作；二是落实职能，架好政府与企业的桥梁；三是加强自身建设，提高行业协会的能力水平。为行业协会开展工作特别是下半年工作奠定了思想基础，起到了指导作用。

（二）完成网站改版，引导企业利用网站加快发展

在研究制定改版方案后，市医疗器械行业协会在第三季度对网站进行了改版。新网站主要有三方面变化：一是设立《产业政策》专栏，发布企业发展、科技创新、节能降耗等产业政策，引导我市医疗器械企业运用政策加快发展；二是新增《本地名企》栏目，宣传我市医疗器械名优企业和产品，提升我市医疗器械企业和产品的知名度，增强市场竞争力；三是开辟和充实《企业新闻》和《协会动态》等栏目，为企业交流提供平台。行业协会还专门印发了网站改版的通报，引导我市医疗器械企业充分利用网站功能加强自律、加快发展。

（三）制定两创办法，推动企业加大自主创新力度

市医疗器械行业协会制定了2009年度宁波市医疗器械行业“创新企业”和“创新产品”《评定办法》，将在今年第四季度开展评选活动。评选我市医疗器械行业“创新企业”和“创新产品”，目的是培育一批科技自主创新绩效显著、引领带动作用明显的医疗器械创新企业，选拔一批技术先进、性能可靠、具有较强市场竞争力和良好经济社会效益的医疗器械创新产品，推动我市医疗器械企业加大自主创新力度，加速行业转型升级；向市经济委员会推荐参加“两创”示范企业和重点工业新产品的评选。提高我市医疗器械行业的整体水平和市场竞争力。

二、提高服务质量，促进企业进步

（一）针对企业特点，做好各项技术服务工作

我市医疗器械企业普遍规模小、技术水平不高。市医疗器械行业协会为企业做好各项技术服务，包括开展质量体系咨询和产品注册标准编写等。全年度共完成产品标准编写25个、经营许可和生产许可资料编写各3个、质量管理体系编写3个；并为企业解答标准编写修订、产品注册和生产（经营）许可申报、医疗器械产品分类、产品风险分析报告编写、使用说明书编写以及医疗器械法律法规等方面的咨询。还深入到企业进行现场指导，帮助企业解决实际问题。通过一系列工作，行业协会得到了企业尤其是刚起步企业的好评。

（二）组织参加展会，推介宁波医疗器械企业和产品

市医疗器械行业协会精心策划、周密安排，组织我市医疗器械企业参加国药励展举办的成都、深圳医疗器械国际博览会以及天津区域博览会共3次；针对部分企业强烈要求参展的愿望，行业协会今年争取到展位65个，比2009年增加了14个。行业协会的展会组织工作得到了参展企业的一致认可。行业协会还对参展企业进行满意度调查，不断寻求问题，改进工作，提高组织参展水平。通过组织企业参加展会，不仅扩大了我市医疗器械企业和产品在国内外市场的知名度，也为企业进一步开拓国内外市场提供了平台。

（三）发挥专家委员会作用，组织开展产品鉴定

市医疗器械行业协会组织所属专家委员会对宁波蓝野医疗器械有限公司“CMR-01口腔数字观测仪”进行单列市级新产品投产鉴定。专家委员会充分发挥智囊作用和评审、鉴定作用，通过审查该产品的技术总结和投产工作总结以及查新、检测、用户使用意见等报告，结合实地考察生产现场和产品实样，认为该产品技术性能达到国内领先水平，符合国家产业发展方向，具有广阔的市场前景和推广应用价值，同意通过投产鉴定。市经委已发文对宁波蓝野医疗器械有限公司进行了表彰奖励。

（四）成立领导小组，帮助企业应对国际贸易摩擦

市医疗器械行业协会成立了由行业协会常务副会长为组长的应对国际贸易摩擦预警领导小组，建立了预警工作制度，通过定期分析行业出口情况及市场风险，发布风险信息，帮助我市医疗器械会员企业及时调整产品策略与出口方向，配合做好国外“两反两保”案件应对工作，实现案件预警、市场预警和政策预警。在行业协会第五次会长办公会议上，对与会人员进行了做好预警、公平贸易的宣传培训。帮助我市医疗器械企业树立主体意识、规范经营、掌握规则，积极有效应对国际贸易摩擦，将贸易摩擦消灭于萌牙状态。

三、履行工作职责，当好参谋配角

（一）调研行业现状，提出“十二五”发展规划思考

市医疗器械行业协会组织部分医疗器械企业和行业专家对我市医疗器械行业“十二五”期间的发展进行座谈。在总结我市医疗器械行业“十一五”期间取得的成绩和经验，探讨“十二五”时期发展面临的环境、发展思路、发展目标、重点产品和政府支持的基础上，形成了《宁波市医疗器械行业“十二五”发展规划思考（草稿）》，先在秘书处内部讨论，再向企业征求意见，现已修改定稿。《规划思考》从我市医疗器械行业的发展状况入手，根据国内外发展趋势，分析了我市医疗器械行业发展面临的环境，提出了“十二五”时期发展思路、发展目标、重点产品、主要任务以及保障措施。充分反映了行业的呼声和意见，为政府有关部门制定“十二五”规划提供了参考意见。

（二）开展专业培训，促进医械企业依法生产经营

2010年3月和7月，市医疗器械行业协会分别举办《ISO13485内审员培训》和《医疗器械生产质量管理规范（无菌医疗器械）》两期培训，参训人员共计144人。为搞好培训，行业协会在培训前制定了培训方案，聘请了资深培训师授课；培训中加强管理，保证了培训质量，深受企业欢迎。通过开展各种医疗器械专业培训，为我市医疗器械企业培养了医疗器械专业人才，提高了我市医疗器械行业从业人员的专业素质，促进我市医疗器械企业依法生产经营，确保人民群众用医疗器械安全有效。

（三）组织《条例》讨论，提出修改建议

国务院法制办在2010年9月6日公布了《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，市医疗器械行业协会在9月7日即向我市医疗器械企业征求修改意见，并组织部分医疗器械骨干企业进行专题讨论，现已汇总全市医疗器械企业的修改建议上报有关部门。《医疗器械监督管理条例》的出台是事关我市乃至全国医疗器械行业坚持依法生产经营、确保人民群众用医械安全有效的大事，行业协会积极履行职责，当好参谋，架起了政府和企业联系的桥梁，为《医疗器械监督管理条例》更适合当前我市医疗器械行业实际出谋划策。

（四）做好行业统计，提供政府决策数据

市医疗器械行业协会认真履行政府赋予的职责，做好全市医疗器械行业的统计工作，共完成2009年第四季度和2010年第一至第三季度共4次行业统计和经济运行情况分析，及时上报市工业系统行业办。为政府部门及时准确掌握我市医疗器械行业发展状况提供了数据，也为政府部门制定相关政策提供了依据。

四、加强自身建设，提升服务能力

（一）定期召开会议，加强领导力量

市医疗器械行业协会2010年共召开了5次会长办公会议，及时通报行业协会重要情况，讨论行业协会重大问题，并形成共识，确保了行业协会工作正常开展。特别是6月份召开的第四次会长办公会议，确定了下半年的工作思路和主要任务，为行业协会开展工作打下了基础。定期召开会长办公会议，加强了行业协会领导间的内部沟通，促进了会长间相互了解，提高了行业协会的凝聚力。经会长办公会议研究并征得理事单位同意，宁波蓝野医疗器械有限公司由理事单位提升为副会长单位，增强了行业协会的领导力量。

（二）加强内部沟通，提高行业协会凝聚力

市医疗器械行业协会在2010年3月召开了理事大会和会员大会，对行业协会工作进行总结和展望，增进了行业协会与会员单位以及各会员单位之间的相互沟通。行业协会通过编印《会刊》和《通讯》向我市医疗器械企业介绍法律法规、产业政策、以及行业动态。全年度共编印《会刊》4期、《通讯》8期。《会刊》数量不仅比去年翻了一番，而且质量也有较大提高，特别突出了行业协会专栏，让企业更多了解行业协会的工作，增进与协会的联络。通过扎实有效的工作，2010年行业协会新增会员单位13家。

（三）引进专业人才，注重自身建设

行业协会秘书处十分重视自身建设，通过加强业务训练和内部沟通，不断提高秘书处的思想素养和业务水平，凝聚力也大为增强，工作效率不断提升。秘书处今年新增工作人员2名，目前秘书处共有7名工作人员；对引进的一名医疗器械专业技术人员进行重点培养，现已提拔担任行业协会副秘书长。秘书处还健全内部各项规章制度，确保规范运作。促进了我市医疗器械行业健康、有序、快速发展。

宁波市医疗器械行业协会

二〇一〇年九月