[宁波医器协会]发表于 2011-01-19 11:05:00 阅读次数：2621 次  

一、2010年工作回顾

2010年我会在各级领导和主管部门的关心、指导下，在理事会的努力和广大会员单位的支持下，坚持服务企业宗旨，认真履行工作职责，做了大量工作，主要是：

（一）理清工作思路，推动行业发展

1、深入企业调研，明确工作思路和主要任务。我会在对我市部分医疗器械企业进行调研的基础上，提出了2010年特别是下半年行业协会的工作思路和主要任务，为行业协会开展工作奠定了基础。

2、完成网站改版，引导企业利用网站加快发展。我会研究制定方案后对网站进行了改版。网站新设《产业政策》、《本地名企》，开辟和充实《企业新闻》、《协会动态》。行业协会还专门印发通报，引导企业充分运用网站功能加强自律、加快发展。

3、开展“两创”评选，推动企业加大自主创新力度。我会开展2009年度宁波市医疗器械行业“创新企业”和“创新产品”评选，共评出7家企业10个奖项。为我市医疗器械企业加大自主创新力度，加速行业转型升级起到了推动作用。

4、制定《诚信企业评定办法》，促进企业规范生产。我会起草了《宁波市医疗器械“十佳诚信生产企业”评定管理办法》，组织业内专家和骨干企业讨论，并征求市食品药品监管局意见，现在已印发会员单位申报。

5、加强信息工作，提升行业协会服务功能。我会编印《会刊》和《通讯》，向我市医疗器械企业介绍法律法规、产业政策以及行业动态。全年度共编印《会刊》4期、《通讯》8期。《会刊》数量不仅比去年翻了一番，而且质量也有较大提高。

（二）提高服务质量，促进企业进步

6、针对企业特点，做好各项技术服务工作。我会全年度共完成产品标准编写25个、经营许可和生产许可资料编写各3个、质量管理体系编写6个。我会还深入企业进行现场指导，帮助企业解决实际问题，得到了企业尤其是刚起步企业的好评。

7、组织企业参加展会，推介宁波医疗器械企业和产品。我会组织我市医疗器械企业参加深圳、沈阳医疗器械国际博览会以及天津区域博览会；争取到展位67个，比2009年增加了12个。为我市医疗器械企业进一步开拓国内外市场提供了平台。

8、发挥专家委员会作用，组织开展产品鉴定。我会充分发挥所属专家委员会的智囊作用，组织专家对宁波蓝野医疗器械有限公司“CMR-01口腔数字观测仪”进行单列市级新产品投产鉴定。市经委发文对宁波蓝野医疗器械有限公司进行了表彰奖励。

9、成立预警领导小组，帮助企业应对国际贸易摩擦。我会成立应对国际贸易摩擦预警领导小组；建立预警工作制度，定期分析行业出口情况，通过网站和会刊发布预警信息；组织企业参加相关培训；聘请甬正律师事务所担任法律顾问。积极帮助我市医疗器械企业有效应对国际贸易摩擦。

（三）履行工作职责，当好参谋和配角

10、调研行业现状，提出“十二五”发展规划思考。我会在组织部分企业和业内专家对我市医疗器械行业“十二五”期间发展进行座谈的基础上，撰写了《宁波市医疗器械行业“十二五”发展规划思考》，为政府有关部门制定“十二五”规划提供参考意见。

11、开展专业培训，促进医械企业依法生产经营。我会成功举办《ISO13485内审员培训》和《医疗器械生产质量管理规范（无菌医疗器械）》两期培训。提高了我市医疗器械行业从业人员的专业素质。

12、组织《条例》讨论，提出修改建议。我会组织部分医疗器械骨干企业对国务院法制办公布的《医疗器械监督管理条例（修订草案）》进行讨论，并汇总全市医疗器械企业意见上报有关部门。为《条例》更适合当前我市医疗器械行业实际作出努力。

13、做好行业统计，提供政府决策数据。我会按时完成2010年全市医疗器械行业统计和经济运行情况分析，及时上报市工业系统行业办。为政府部门及时准确掌握我市医疗器械行业发展状况提供了数据，也为政府部门制定相关政策提供了依据。

（四）加强自身建设，提升服务能力

14、定期召开会议，研究重大问题。我会2010年召开6次会长办公会议，及时通报行业协会重要情况，讨论行业协会重大问题，并达成共识，确保行业协会工作正常开展。

15、组建医疗仪器仪表分会，壮大行业协会力量。我会引导医疗器械配套企业成立医疗仪器仪表分会，帮助分会所属企业的产品进入医疗器械行业，并以其优势推动宁波医疗器械行业快速发展。

16、优化秘书处机构设置，增设企业联络部和人力资源部。我会秘书处在办公室基础上新增了企业联络部和人力资源部并确定各部门的职责。秘书处还健全内部各项规章制度，确保秘书处规范运作。

17、引进专业人才，注重自身建设。秘书处通过加强业务训练和内部沟通，不断提高秘书处的思想素养和业务水平，凝聚力也大为增强，工作效率不断提高。秘书处对引进的医疗器械专业技术人员进行重点培养，现已提拔担任我会副秘书长。

以上是我会2010年度主要工作。我会因此荣获市经委2010年度“协会工作先进奖”和《“十二五”发展规划思考》、网站改版、统计工作三个“一等奖”。这也表明，我会的工作基础已经形成。

二、医疗器械行业形势分析

（一）医疗器械行业国际国内形势

纵观当前国际医疗器械行业形势，全球医疗器械市场规模持续放大，2010年全球医疗器械市场容量超过3000亿美元，欧盟、美国和日本已经成为全球三大医疗器械市场。中国市场份额占7%，年均增长率达18%。中国具有强大的内需市场和快速成长的出口市场，已经成为最具成长潜力的国家。未来我国医疗器械行业与国际市场的关联度将越来越高。

我国医疗器械行业由小到大迅速发展，已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，医疗器械行业发展速度进一步加快，不仅连续多年产值保持两位数增长，而且产品出口的数量和科技含量也在不断提升。随着国际产业加速转移，我国将成为全球医疗器械的重要生产基地，部分原先依赖进口的仪器设备正逐步实现国产替代进口。国内已有不少省市把医疗器械产业作为新的经济增长点，抓紧培育。

与此同时，国内高端医疗设备基本上被跨国公司的产品牢牢占据。我国医疗器械产业发展基础薄弱，监管起步较晚，医疗器械生产企业小、多、散和低水平竞争的现象没有得到根本性转变。加速提高我国医疗器械产业的技术创新能力，加强医疗器械研发的产、学、研联合，已经成为当务之急。避开恶性价格战、发挥内在优势、提升竞争力是许多生产企业思考的问题。

（二）我市医疗器械行业发展的有利条件与不利因素

当前，我市医疗器械行业发展的有利条件：一是新医改政策引发的需求增加。新医改明确指出，国家将逐年加大公共卫生体系和城市社区、农村基层医疗卫生建设。医疗器械市场将迎来一个快速发展的时期，催生国内医疗器械低端市场变革。根据预测，国务院8500亿元投入资金中将有上百亿元定点投向全国2.9万所乡镇卫生院和城市社区卫生服务机构，作为其设备购置的补助。二是中国市场潜力巨大。我国现在医疗器械与药品的消费比例差不多为1:10，但发达国家这个比例已经达到了1:1，由此可见医疗器械产业还存在很大缺口。三是老龄化带来的机遇。我国现在已经快速进入老龄化社会，医疗器械需求大幅度增加，极大提升了医疗服务的市场。家用医疗器械将更加普及。四是市政府已将医疗器械列入新兴主导产业之一，在“十二五”时期必将重点培育发展。

当然，我市医疗器械行业发展也面临着挑战，包括：（一）国际巨头竞争。根据加入WTO的承诺，国外医疗器械产品可以全面参与国内市场的竞争，高端医疗器械产品进入我国的税收成本大幅降低。国外大型医疗器械制造商资金雄厚、技术先进、人才集中，在大型高端医疗器械的研发上积累了数十年的经验，垄断了主要高端医疗器械产品的核心技术，可以凭借资金优势和品牌优势，通过收购国内企业或由国内企业代工的方式降低生产成本，进入国内医疗器械市场，给国内医疗器械生产企业带来巨大的竞争压力。（二）国外非关税壁垒的限制。各国政府对医疗器械产品的市场准入都有非常严格的规定，如美国的FDA注册、欧盟的CE认证等，随着贸易自由化，非关税壁垒已替代关税壁垒成为各国保护国内企业的主要手段。我国在医疗器械生产过程管理和质量保证体系方面与发达国家仍有一定差距，通过国际认证的国内厂家和产品较少。国内医疗器械产品出口面临一系列非关税贸易壁垒，如认证壁垒、绿色壁垒等技术壁垒。国内医疗器械企业缺乏熟悉国际医疗器械市场运作的专业人才，国际贸易经验不足，进入国际市场困难较大，都将影响我市医疗器械行业的发展。（三）资金、人才和土地制约。医疗器械产品研发风险大，产品临床试验和注册申报周期长，给企业带来较大的资金压力。同时我市缺乏医疗器械专业人才和科研氛围，以及土地供应不足，都给我市医疗器械行业快速发展带来不利的影响。

通过分析国际和国内医疗器械行业发展形势，希望政府进一步加大对我市医疗器械行业的政策扶持力度，也希望我市医疗器械企业认清形势，对2011年乃至“十二五”期间企业发展认真做出规划，研究对策，扎扎实实做好各项工作，在市场大潮中搏击前进。

三、2011年工作思路和主要任务

2011年是“十二五”规划的开局之年，也是我市医疗器械行业加快发展的关键一年。我会要在2010年下半年形成的良好工作局面的基础上，紧紧围绕促进我市医疗器械行业健康、有序、快速发展，促进我市医疗器械企业依法生产经营、确保人民群众用医疗器械安全有效两项基本任务，突出服务，强化职能，加强建设，努力做好深化工作。2011年的主要任务是：

（一）牢记协会宗旨，突出服务企业

我会要时刻牢记服务企业的宗旨，深化为企业服务的内涵，加大服务企业的力度。要深入调查研究，寻求我市医疗器械行业“十二五”时期新的增长点，指导企业发展医疗器械产业。要与有实力的科研院校合作搭建技术开发平台，针对我市医疗器械中小企业多的特点，加强产学研结合，加快企业技术创新。要实施人才战略，建立医疗器械专业人才库，着手向我市医疗器械企业推荐其亟需的医疗器械专业人才。要探索我市医疗器械企业从业人员职称评定的新渠道，为企业和人才提供政策支持。要认真总结上年度评选工作经验，继续做好2010年度我市医疗器械行业“创新企业”和“创新产品”的评选,促进企业转型升级。要继续努力做好各项技术服务工作，主动深入企业了解需求，扩大服务范围，提升服务层次，推动企业发展。要积极组织我市优秀医疗器械企业和产品参加国际和区域医博会展览，扩大宁波医疗器械品牌的知名度，进一步拓展国内外市场。要组织我市医疗器械企业进行工作交流和对外交往活动，开阔企业视野，加快企业发展。

（二）充分履行职能，发挥参谋作用 

我会要履行工作职能，当好参谋，充分发挥桥梁和纽带的作用。要通过行业协会《会刊》、《通讯》和网站进一步宣传产业政策和法律法规，促进我市医疗器械企业发展和行业自律。要开展我市医疗器械“诚信生产企业”评定工作，推动企业诚信建设，促进企业依法生产。要开展企业培训需求调查，制定和实施2011年培训计划，增强我市医疗器械企业法律意识和管理能力。要开展我市医疗器械专业人才和企业技术开发需求调研，积极向政府有关部门提出建议，反映我市医疗器械企业的呼声。要充分发挥行业专家委员会的作用，拓展专家委员会成员，适时开展活动，从技术、管理和市场营销方面建言献策。要做好全市医疗器械行业统计工作及经济运行情况和行业专项市场分析，为政府及时准确掌握行业发展提供相关依据。要通过各种途径帮助企业积极有效应对国际贸易摩擦，将贸易摩擦防范工作前置化，做到早发现、早应对、早化解。

（三）加强自身建设，提高服务水平

我会要不断加强自身建设，不断提高服务能力。要健全会议制度，建立会员大会、理事会议、会长办公会议和秘书处会议机制，加强内部沟通，更好地发挥作用。要扩充医疗仪器仪表分会，壮大行业协会力量。要梳理和健全行业协会秘书处各项内部规章制度，确保秘书处规范运作。要建立秘书处办公室、企业联络部和人力资源部三个部门合作机制，既各司其责，又密切配合，形成工作合力。要加强秘书处内部训练，采用内训和外训相结合的方法，提高秘书处工作人员业务素质和工作能力，努力打造一支精干高效的工作队伍。要开好会员大会、办好新春团拜会，进一步增强医疗器械行业协会的凝聚力和会员企业的向心力。要建立通讯员队伍，办好一网一刊一通讯，加大宣传力度，更好地服务企业。要深入研究市场规律，加强与国内外先进行业协会学习交流，努力提高行业协会工作水平。

在新的一年里，我们要共同努力，做好行业协会的工作，推动我市医疗器械行业健康、有序、快速发展。我们坚信，宁波市医疗器械行业协会的前景将会越来越光明。衷心祝愿所有会员企业都能在协会这个平台上放飞成功的希望与梦想。谢谢大家！