[宁波医器协会]发表于 2017-07-05 09:30:59 阅读次数：509 次

近日，浙江定海启动2017年医疗器械经营企业飞行检查工作，组织检查人员逐一检查相关企业，切实提高医疗器械经营质量管理水平，减少和预防医疗器械经营环节各类风险。

　　据介绍，此次开展的飞行检查就是指事前不通知的突击检查，以科室抽调、基层所药械监管人员交叉检查为主要检查方式，重点检查四类企业，分别是第三类医疗器械批发企业、日常监管检查存在问题较多的企业、经营品种风险高的企业和信用等级评定较低的企业。

　　“为了确保飞行检查取得实效，检查时，要求检查人员如实填写现场检查表和检查报告，检查结束时，还要求被检查企业反馈检查情况并签字确认。”市场监管局定海分局相关负责人告诉记者，对检查发现需整改复查的，检查人员将督促企业整改到位，并在整改期限到期后组织现场检查。对检查发现存在违法行为的，将按照《医疗器械监督管理条例》的规定进行相应的处罚。

　　据了解，截至目前，定海区已完成博信、亮视、普济3家医疗器械经营企业的飞行检查，对其中存在问题的企业，已经下发书面检查结果，责令限期整改。 

（摘自定海新闻网）