为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械安全和性能的基本原则（见附件），现予发布。
　　特此通告。

　　附件：医疗器械安全和性能的基本原则

国家药监局
2020年3月3日

国家药品监督管理局2020年第18号通告附件.doc