各会员企业及相关单位：

为保障学员们的内审员资格能够有效延续，同时帮助我市医疗器械生产企业做好质量管理工作，宁波市医疗器械行业协会定于7月19日-7月21日举办医疗器械“内审员换证及企业质量管理工作实务培训班”。本次培训将使学员更进一步深入了解和掌握质量体系内审程序、方法以及技巧，及对近3年来国家发布的一系列医疗器械相关的法规和规章学习。既保障曾获证学员持续具备内审员能力、资质，并从质量管理理念和全面质量管理的内涵出发，为广大企业管理者系统介绍在企业质量管理中需要重点掌握的概念、管理要求、质量分析和质量改进的方法。现将有关事宜通知如下：

一、培训对象：

1、持有到期内审员证书的学员；

2、管理者代表、各部门负责人、产品注册人员、体系专员、检验员以及医疗器械行业监管人员；

二、培训方式：

本培训班采用课堂授课，课堂练习及案例研究等方式。

三、培训教师：

本培训班由具有国家注册高级审核员资质的讲师授课。

四、培训证书：

1、持有内审员证书的学员考试合格后颁发“医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书”，证书有效期三年；

2、其他学员考试合格后颁发“内审员实务操作培训”。

（以上证书均由宁波市医疗器械行业协会颁发）

五、时间、地点及费用：

时间：2021年7月19日--21日

地点：宁波饭店会议中心三楼（海曙区马园路251号，近宁波火车站）。

（培训期间请自备口罩等防疫用品，建议绿色出行，合理安排时间，准时参会）

费用：非会员企业2000元/人；会员单位1600元/人，会员企业享1人免费，第2人1600元，第3人按对折800元收取，报名4人，享2人免费，以此类推；缴费方式：培训费用请通过公司账户转账汇款，并备注“内审员换证及企业质量管理工作实务培训”。

户名：宁波市医疗器械行业协会

账号：33030122000051924

开户行：宁波银行华光城支行

六、报名方式：

1、填写《培训报名回执表》（见附件），回传至邮箱472982893@qq.com。

2、联系人：郭菲菲  0574-27720689（报名截止时间：6月30日）。

                                           宁波市医疗器械行业协会

                                             2021年6月4日

关于举办医疗器械内审员继续教育及企业质量管理工作实务培训班的通知.docx

关于举办医疗器械质量管理体系“内审员换证”.pdf