宁波市医疗器械行业协会2023年第二期GB/T 42061：2022医疗器械质量管理体系内审员培训于10月17日--10月20日宁波开元名庭酒店顺利举行，我会邀请了浙江药科职业大学李明利教授、茅鸯对教授、朱清教授前来授课。

        2022年10月12日，国家标准化管理委员会批准公布了GB/T 42061- 2022 idt ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，并将于2023年11月1日正式实施。为切实贯彻国家有关法律法规，帮助企业内审员充分理解标准，提高医疗器械生产质量管理水平，促进医疗器械产业规范化发展我会组织举办了此次内审员培训。
        培训的内容为医疗器械法规知识更新解读；新版GB/T42061-2022/ISO 13485:2016 标准详解；质量管理体系建立及文件的编写；内审程序、方法、技巧及练习。
        此次线上培训以线下授课、现场互动、试卷考核等形式展开，学员们积极参与，纷纷与授课老师交流互动。培训的最后，通过考试的形式复习、巩固授课内容，学员们均表示获益匪浅。协会将结合会员单位的实际需求，以服务会员企业为宗旨，把医疗器械质量管理体系内审员培训更好地开展下去。为企业提供更好的服务。