宁波市医疗器械行业协会2023年GB9706.1-2020 《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》标准培训于8月31日--9月1日在宁波开元名庭酒店顺利举行。

       本次培训我会邀请了资深有源医疗器械检验专家、GB 9706.1-2020起草人之一杜堃老师、浙江省医疗器械检验研究院有源所黄丹所长、浙江省医疗器械检验研究院沙莉娅老师、浙江药科职业大学李明利教授前来授课.共有20余名学员参加了此次培训。

       GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》是有源医疗器械一个基础性标准，所有的医用电气设备都必须符合该标准要求。此次培训的内容为新旧标准对比；GB9706.1-2020标准解读、讨论，答疑；标准要求的试验项目在设计中如何落实；医用电气产品常出现不合格试验项目对策及经典案例分享；设计开发过程的电磁兼容设计及验证；常见不合格项目整改案例分析；基于风险监测的设计变更关注点；新条例下电磁兼容监管和应对措施；企业送检流程及注意事项。
      培训旨在进一步帮助有源医疗器械从业人员提高对医用电气设备安全标准、电磁兼容性标准的理解。帮助企业提高有源医疗器械生产企业研发人员的安全意识，提升医用电气设备电气安全性能的控制水平，保证医疗器械安全、有效。