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关于GB9706.1-2020《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》标准培训报名通知

发布日期:2023-08-18         浏览量:2110

各会员单位及相关企业:
      提高有源医疗器械生产企业研发人员的安全意识,对于提升医用电气设备电气安全性能的控制水平,保证医疗器械安全、有效起着重要作用。GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》是有源医疗器械一个基础性标准,所有的医用电气设备都必须符合该标准要求。
     为了进一步帮助有源医疗器械从业人员提高对医用电气设备安全标准、电磁兼容性标准的理解,我会将于8月31日-9月1日举办“GB9706.1-2020《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》标准培训”。现开展培训报名工作。
一、培训主要内容
     1、新旧标准对比,GB9706.1-2020标准解读、讨论,答疑;
(对于GB9706.1-2020标准企业有什么问题急需解答,协会在此提前收集,培训中老师将根据实际问题针对性地回答。可在报名附件下方的“表2”中填写问题。)
     2、标准要求的试验项目在设计中如何落实;医用电气产品常出现不合格试验项目对策及经典案例分享;
     3、设计开发过程的电磁兼容设计及验证;常见不合格项目整改案例分析;基于风险监测的设计变更关注点;新条例下电磁兼容监管和应对措施;                                     
     4、企业送检流程及注意事项;
二、培训教师及证书
     本培训由浙江省检验院有源所老师、浙江药科职业大学教授授课。培训结束后发放由宁波市医疗器械行业协会和浙江药科职业大学联合签发的培训证书。
三、培训时间及地点
    1、培训时间:8月31日-9月1日(共两天)
    每天9:00开始签到,上午9:30-11:30,下午13:30-16:30上课
    2、培训地点:宁波沧海开元名庭酒店三楼会议室(宁波市鄞州区中河街道沧海路3388号沧海广场3号楼,嵩江东路地铁站A口旁。)
四、培训费用及缴费方式
    1600元/人(会员)、2000元/人(非会员)(包括培训费、教材费、证书费及中餐,其它费用自理。),完成缴费视为报名成功。
缴费方式:培训费用请通过公司账户转账汇款,并备注“电气安全培训”。
    户名:宁波市医疗器械行业协会 账号:33030122000051924
    开户行:宁波银行华光城支行
五、报名方式及联系人
    填写《电气安全培训报名回执表》(见附件),请以“公司名+电气安全培训报名”为邮件主题,将附件报名表发送至邮箱torningz@163.com.填写时注意核对手机号和身份证号,以便后续短信通知学员和证书制作。
联系人:张老师 0574-27720688、15824524090

宁波市医疗器械行业协会
                                       2023年8月18日

 

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