宁波市医疗器械行业协会2023年第一期GB/T 42061：2022医疗器械质量管理体系内审员培训于5月23日--5月26日宁波开元名庭酒店顺利举行，我会邀请了浙江药科职业大学张永秉教授、朱清教授前来授课，40余名学员参加了此次培训。
        2022年10月12日，国家标准化管理委员会批准公布了GB/T 42061- 2022 idt ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，并将于2023年11月1日正式实施。为切实贯彻国家有关法律法规，帮助企业内审员充分理解标准，提高医疗器械生产质量管理水平，促进医疗器械产业规范化发展我会组织举办了此次内审员培训。
       培训的内容为新版GB/T42061-2022/ISO 13485:2016 标准详解（包括新旧版标准的区别与变化）；GB/T 19001-2016 /ISO9001:2015标准详解；质量管理体系建立及文件的编写；内审程序、方法、技巧及练习。
        为了继续系统帮助我市企业规范从事医疗器械行业，我会还将继续组织开展推出内审员培训、医疗器械医用电气设备安全培训等一系列的专业培训课程，为企业提供更好的服务。