各医疗器械相关单位：
        质量是兴盛之道、强国之策，关乎国家、企业的命运。党的二十大报告突出强调了高质量，要求大力提升发展质量和效益，提出坚持质量第一、推动质量变革、增强质量优势、推动质量强国、实现高质量发展等重大命题。多地政府部门对于“高质量发展”的要求，把落实“首席质量官”制度作为其中一项重要的内容。自2020年起，江苏省、陕西省、山西省、山东省、湖北省、福建省、吉林省市场监督管理局及各市辖区市场监督管理局先后印发落实企业首席质量官制度的指导意见文件及通知。2023年8月上海市市场监管局牵头苏浙皖赣四省市场监管部门共同研究制定的《首席质量官评价规范》正式发布，为实现首席质量官跨地域互认互通提供技术依据、打下坚实基础。
从中不难看出党中央和政府部门对于高质量发展的重视程度，但同时质量人才短缺也是制约我国企业高质量发展的突出短板。尤其对于医疗器械制造企业来说，首席质量官更是重中之重，因为器械产品的质量安全、有效关乎公众生命健康，岗位候选人应充分学习《首席质量官》人员能力验证规定的相关质量全面提升课程，并充分/有效落实到全生命周期监管过程，有力督促医疗器械制造企业高质量发展。             
        为此，宁波市医疗器械行业协会联合郑州飞天企业管理咨询有限公司（飞天教育）举办“医疗器械首席质量官人员能力验证研修班”，帮助制造企业掌握国内检查和监管政策的趋势，从实际操作层面解析质量运营中的热点和重点话题。现诚邀各单位的广泛参与。
        一、组织单位
       颁证单位：国家市场监督管理总局认证认可技术研究中心
       主办单位：中国食品药品企业质量安全促进会检验检定分会
       承办单位：宁波市医疗器械行业协会 
       郑州飞天企业管理咨询有限公司
       二、培训形式
       线上平台课时学习：学员须完成线上学习平台60学时理论课程，凭借《学时证明》可在国家市场监督管理总局认证认可技术研究中心人员能力验证综合服务平台参加人员能力验证。
       能力验证考核时间安排：2024年12月28日  
       三、收费标准
       报名费：4800元/人。【其中包含线上平台课时学习（60学时）、资料、能力验证费用（580元/人）、证书】
       付款方式：对公转账
       户    名：宁波市医疗器械行业协会
       开户银行：宁波银行华光城支行
       银行账号：33030122000051924
       四、培训考核和证书
       官方网站：www.cascoedu.org.cn
       考核方式：学员需全程参与所有课程的学习，学时达标后登录人员能力验证综合服务平台进行线上考核，考生需在拥有摄像头的电脑前参加考试。
       考核时间：首席质量官专业技术人员能力验证测验实行统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，原则上每年举行4次考试，分别安排在3月份、6月份、9月份、12月份的第四个周六，考试时间为120分钟。
       颁发证书：经培养培训学时达标并人员能力验证合格者，由国家市场监督管理总局认证认可技术研究中心颁发《首席质量官》人员能力验证证书，并可在国家市场监督管理总局认证认可技术研究中心官网查询验证。
        五、参会对象
        企业负责人、管理者代表等企业决策人员；
        质量负责人，质量总监、QA经理等质量管理人员；
        生产负责人、生产厂长等生产管理人员；
        全国各级政府主管质量发展分管领导及负责人员。
       六、培训内容
        见附件1《医疗器械首席质量官人员能力验证研修班》课程大纲。
       七、报名方式
       填写：
       1、市场监督总局认研中心首席质量官人员能力验证报名表（附件2）；
       2、人员能力验证报名申请表（附件3、需手写签字）；
       3、身份证正反面（照片）；
       4、二寸蓝底电子照片；
       请将表格填写好并签字后和报名材料一起打包发送至邮箱torningz@163.com
       八、联系方式
       宁波市医疗器械行业协会 张老师 15824524090（微信同号）
       飞天教育 海霞老师 18611839237  

宁波市医疗器械行业协会
2024年10月9日

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