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我会成功举办2024年医疗器械注册人制度及委托生产相关培训

发布日期:2024-08-21         浏览量:616

        宁波市医疗器械行业协会2024年第一期医疗器械质量管理体系内审员培训于8月19-8月20日宁波东部新城南苑环球酒店(会展中心店)顺利举行,我会邀请了浙江药科职业大学朱超挺教授、朱清教授前来授课。
        为帮助企业更好地了解国家注册人制度的动态,掌握医疗器械创新成果转化环节中委托生产的要求,帮助企业梳理委托和被委托的合规要求,共同做好医疗器械产品的质量体系化管理。我会举办医疗器械注册人制度法规与委托生产相关培训,培训的内容为 1、医疗器械注册人制度深度解读;2、注册人制度及委托生产的检查要点与案例分析;3、医疗器械注册人/备案人委托生产整体流程介绍;4、医疗器械委托生产质量协议编制指南解读;5、医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南;6、禁止委托生产医疗器械目录;7、省局监管职责划分示意表解读。  
        此次培训以线下授课、现场互动、试卷考核等形式展开,培训为期4天,内容充实,形式丰富。学员们积极参与,纷纷与授课老师交流互动。培训的最后,全体学员需经过现场笔试考试,这保证了培训整体的质量和效果。
        今后协会将继续结合会员单位的需求,把医疗器械相关培训更好地开展下去。