2023年11月21日我会秘书长周岩受邀参加在浙江药科职业大学奉化校区举行的医疗器械检验与测试验证宁波专场公益培训,该培训是由浙江省医疗器械行业协会、浙江省医疗器械检验研究院、浙江药科职业大学和宁波市市场监督管理局共同举办。
本次培训的主题是为医疗器械产业赋能,旨在解决医疗器械生产企业常见测试验证问题,提升整个医疗产业的竞争力和从业者技能开展。上午,浙江省医疗器械检验研究院有源所授课的五个内容包括:医疗器械标准及电气安全标准实施情况介绍、GB9706.1-2020 标准解读、GB9706.1-2020 送检要求及注意事项、医疗器械可用性工程、EMC 医疗器械的电磁兼容性。下午,生物所授课内容是医疗器械生物学评价试验的选择和开展,无源所授课内容是医疗器械检验检测与评价,业务办对送检要求和业务流程进行讲解, 赵金川老师对临床前大动物试验要点与评价进行分享,马莉老师对质量管理体系用于法规的要求 GB/T42061-2022——理解和分享进行授课。
本次培训旨在提高医疗器械生产企业的技术水平和质量标准,从而提升整个医疗产业的竞争力。