为了行业之间的交流学习、完善法规。
2023年10月23日我会会长吴志敏、秘书长周岩与广东省药品监督管理局执法监督处处长赵广宇、二级主任科员洪开鹏还有深圳市医疗器械行业协会执行副会长兼秘书长蔡翘梧、副秘书长张晓华、法规部经理宋芬一起共赴戴维医疗走访,受到了戴维医疗前董事长陈云勤、副总经理俞永伟的热情接待;此外本次走访洽谈还邀请了宁波市场监督管理局行政执法队副队长朱晓峰、稽查处处长韩科兵、餐饮服务稽查处(一级主办)汪川。
戴维医疗前董事长陈云勤、副总经理俞永伟首先带领大家参观了生产厂房,参观期间,与会人员全面了解了戴维医疗在医疗器械行业婴儿保育设备领域的前沿技术和创新成果。
随后,大家来到戴维医疗的产品测试中心,详细了解了成品婴儿培养箱的外观结构、功能等,加深了与会代表们对戴维医疗产品的认知。
参观结束后是座谈会环节,广东省药品监督管理局执法监督处处长赵广宇首先感谢我会提供了一个交流参观的机会。他表示,通过参观戴维的生产车间和测试中心,可以了解到一个上市公司的生产流程和技术实力。同时,他们希望通过此次走访来学习了解浙江省医疗器械行业的行政法规,以推动产业的高质量发展。在这个过程中,可能会遇到一些企业非主观故意的情况,因此需要在法规范围内对企业给予一定的合理合法包容性。我们想做这样的课题,希望大家可以对这个课题提出建议;这一课题的研究不仅可以为监管人员提供依据,也有助于保护企业并促进其发展。
深圳市医疗器械行业协会副秘书长张晓华对起草法规的适用规则免罚这块进行了详细讲解。
戴维医疗前董事长陈云勤强调了产品质量在医疗器械行业中的重要性。他指出,医疗器械直接应用于人体,因此必须高度把控产品质量,确保安全有效。他进一步表示,戴维医疗一直以来都将产品质量置于首要位置,通过严格的质量管理体系和专业团队,不断加强产品质量监控和控制,以提供符合规范和市场需求的高质量医疗器械产品。
宁波市场监督管理局行政执法队副队长朱晓峰说宁波处罚有两个原则,一是看企业是否有过错,二是企业的行为是否造成危害后果。
我会会长吴志敏谈到宁波医疗器械生产产业在法规方面相对符合规范,浙江省在医疗器械法律法规这块的管理是比较严格的,当然这也是有好处的,对企业市场竞争有一定的影响,后续的风险也会小一点;法律法规可以督促生产企业,也可以带领企业成长。
此次活动,我会起到了桥梁沟通作作用,我会将继续发挥专业知识,积极做好各项服务工作。