5月23-26日,为期4天的医疗器械生产质量管理规范(GMP)应用培训在宁波南都宾馆圆满结束。参加本次培训的有医疗器械生产企业负责人、质量及技术管理人员以及从事医疗器械注册的相关人员近60人。


本次培训邀请了有十多年医疗器械培训经验的国家高级培训讲师王慧芳老师授课。课程主要根据《医疗器械生产质量管理规范(GMP)》及3个附录的内容进行逐条讲解,并结合了许多企业案例,使学员加深了对GMP的理解和对实施要点的进一步把握。学员们也充分利用每次课间及课后的时间向授课老师提问、咨询。凭着授课老师丰富的企业审核经验,帮助学员解决了许多工作中遇到的问题及难题,使得此次培训内容更加贴近实际、培训形式生动活泼,学员们纷纷表示收益匪浅。

根据国家医疗器械法规的规定,至2017年底所有医疗器械生产企业应当符合GMP的要求。宁波市医疗器械监管部门也将在今年的工作中重点关注医疗器械GMP的全面实施。通过此次培训,相信能帮助企业更好地贯彻落实医疗器械GMP,提高生产企业的质量管理水平,从而保障我市生产的医疗器械“安全有效”。


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