
2010年9月25日,宁波市医疗器械行业协会秘书处工作人员配合宁波市食品药品监督管理局江东分局对宁波博泰生物科技有限公司进行日常监督检查。
宁波博泰生物科技有限公司是一家集研究开发、生产和销售体外诊断产品的中外合资企业,目前已有40多个产品通过国家食品药品监督管理局的产品注册。生产有适合日立、奥林帕斯、东芝、雅配、贝克曼等各种机型的系列产品以及配套的校准品和质控品。该公司自2007年通过ISO13485认证以来,一直严格执行标准,今年3月份再次通过ISO13485的再认证。此次日常监督检查的内容是企业的市场销售情况和质量体系运行情况。检查人员仔细查看了该企业08年以来的销售情况和顾客反馈信息,没有发现不良记录。