4月14至4月15日，宁波市食品药品监督管理局召开全市食品药品监管系统政策法规暨医疗器械监管工作会议。会议总结2010年度政策法规（行政审批）和医疗器械监管工作，深刻分析了存在问题，针对性地布置2011年工作重点。我会应邀参加了会议。

 

会上原医疗器械处黄宝立处长对2010年我市医疗器械监管工作进行了总结。医疗器械处孙漫天处长作了2011年医疗器械监管工作要点的报告。报告指出，2011年是“十二五”规划的开局之年，医疗器械监管工作要以“科学监管保安全、争创一流促发展”为目标，以贯彻《医疗器械生产质量管理规范》为契机，重点做好六方面工作：一是督促指导，全力推进《规范》实施；二是防范风险，重点突出生产企业监管；三是严格规范，继续加大日常监管力度；四是积极探索，加强不良事件监测管理；五是加强培训，努力提高监管业务水平；六是适应变化，完善医疗器械监管机制。

 

史小华局长到会作重要讲话，一是充分肯定了2010年政策法规（行政审批）、医疗器械监管工作所取得的成绩；二是要认清形势，增强责任意识，全面履行职责；三是要求加强学习和研究，探索监管机制和方式，不断提高法律应用能力和医疗器械监管水平。

 

郭振东副局长对会议进行了总结，对2010年政策法规暨医疗器械监管工作各自存在的五个方面的亮点工作作了简要点评，并就2011年工作强调了四个方面的意见：一是坚持以科学监管为指导，在提高工作的紧迫感和责任感上下功夫，求突破；二是坚持以能力建设为关键，在提高队伍整体素质上下功夫，求突破；三是坚持以依法行政为核心，在提高政策法规工作的规范化上下功夫，求突破；四是坚持以风险管控为引领，在提高医疗器械监管工作成效上下功夫，求突破。郭振东副局长还特别强调监管部门要与行业协会密切配合，在日常监管、行业自律、服务企业等工作中切实发挥行业协会桥梁和纽带的作用。