[宁波医器协会]发表于 2014-08-26 10:44:44 阅读次数:287 次
8月13日,韩国向WTO提交一份通报,拟对医疗器械电磁安全的标准和规范进行修订,使韩国国内法规与国际标准相统一。
此次修订适用的国际标准为:IEC60601-1-2:2007医疗电气设备-第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:电磁兼容性-要求和测试。CISPR 11:2010工业、科学和医疗设备-射频干扰特性-限量和测量方法。
关于该通报的意见截止日期为自通报之日起60天。(摘自科讯网)