我会组织举办的2022年第一期医疗器械管理者代表高级研修班于6月17日--6月19日宁波开元名庭酒店顺利举行，本次培训特邀高级工程师、高级审核员、全国质量奖评审员、北京药监局《规范》检查员翟晓晴老师前来授课。

医疗器械企业管理者代表在体系运行中担负体系的建立、实施、保持以及持续改进的推进工作，提高整个组织内的法规要求和顾客要求的质量意识等职责。管理者代表必须对自己的职责有较深的认识，不断提高技能。

培训主要内容有管理者代表的职责和权限、质量管理体系理论基础及其应用、做到哪些方面可以是一个成熟的质量管理体系、如何制定和实施质量方针和质量目标、如何提高管理评审的效果、管代及内审组长相关技能及内审中的问题、关于质量成本管理、现行主要法规及风险管理如何融入质量管理体系、关于5S管理等。

培训期间，学员们积极提问，课堂氛围活跃，老师对问题一一解答。我会希望能够通过此次培训提升我市医疗器械行业的管理及专业技术人员的管理和技能水平，逐步提升企业负责人及从业人员对行业法规的了解，使各个医疗器械企业管理者代表在体系运行中更好地推进体系的建立、实施、保持以及持续的改进。