6月30日上午，我会秘书处在周岩秘书长的带领下，一行4人赴宁波信诺旦医疗器械有限公司提供技术支持，并走访调研。

在之前我市市场监督管理局组织的飞行检查中，发现该公司存在一些体系建设方面的问题，并下发了停产整顿的通知，为此陈总向我会请求帮助。虽然信诺旦公司尚未加入我会，但帮助我市医疗器械企业提高发展是我们的责任，对此我们免费帮助审核了相关文件，根据有关部门出具的飞检报告，以及该公司现在使用的体系文件，我们发现由于没有及时了解掌握新的法律法规变化，该公司的相关文件和管理方式没有达到法规要求。如果要对此加以整改，必须按新法规要求全面修改和撰写体系文件，并更新生产管理上的一系列控制文件。

据此我们提出了帮助企业整改的方案，陈总对此表示感谢，并根据企业实际情况，选择服务模式。后续我们将向该公司提供最新的法规文件，并指导他们自我编写体系文件建立管理体系。

在此我们也提供我市广大医疗器械企业，必须及时认真学习国家有关医疗器械的法律法规文件，并根据法律要求应用到我们的生产经营过程中去。如果对此有困难可以寻求协会的帮助解决问题，我们将热忱和细致的提供相关服务，帮助企业做到符合法规要求，提升生产质量管理的水平。