序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

境内第三类医疗器械

1

新生儿ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶法）

江阴力博医药生物技术有限公司

国械注准20173403338

2

白细胞分化抗原CD3检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC）

北京万泰生物药业股份有限公司

国械注准20173403339

3

白细胞分化抗原CD8检测试剂盒（流式细胞仪法-PE-Cy5）

北京万泰生物药业股份有限公司

国械注准20173403340

4

白细胞分化抗原CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）

北京万泰生物药业股份有限公司

国械注准20173403341

5

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

国械注准20173403342

6

寨卡病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

卡尤迪生物科技宜兴有限公司

国械注准20173401429

7

Rh血型抗原检测卡

（微柱凝胶法）

上海润普生物技术有限公司

国械注准20173401435

8

乙醛脱氢酶2基因型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

辽宁琦润生物科技有限公司

国械注准20173401436

9

高频内窥镜手术器械

杭州索德医疗设备有限公司

国械注准20173221430

10

生物安全柜

苏州安泰空气技术有限公司

国械注准20173541431

11

彩色多普勒超声诊断仪

通用电气医疗系统（中国）有限公司

国械注准20173231432

12

生物安全柜

苏州安泰空气技术有限公司

国械注准20173541433

13

直型金属接骨板

上海康定医疗器械有限公司

国械注准20173463343

14

经外周置入中心静脉导管套件

河南强森微创医疗器械有限公司

国械注准20173773344

15

泡沫敷料

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

国械注准20173643345

16

水胶体敷料

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

国械注准20173643346

17

藻酸盐敷料

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

国械注准20173643347

18

外科术中止血装置

北京爱特康科贸有限责任公司

国械注准20173643348

19

输液用肝素帽

顶一医疗科技（昆山）有限公司

国械注准20173663349