各医疗器械企业:
根据企业需求,结合当前形势,我会决定于2018年9月举办医疗器械企业飞行检查培训班,特别邀请浙江省药品认证检查中心资深老师前来主讲,以帮助企业查找问题、分析原因、解决在生产管理体系中存在的短板。现将相关事项通知如下:
一、培训对象
企业负责人、管理者代表等相关人员。
二、培训内容
当前飞检面临的背景介绍,飞检中常见问题、原因分析及解决办法。
三、授课教师
浙江省药品认证检查中心资深检查员马琳榕老师,长期在浙江省医疗器械研究所(现浙江省医疗器械审评中心)、浙江省药品认证检查中心(负责医疗器械注册技术审评、医疗器械生产企业质量体系考核)、浙江省药品认证检查中心(负责医疗器械生产企业体系检查、飞行检查、注册核查)从事飞检相关工作,并起草第二类医疗器械产品注册审查指导原则(手术电极、注射泵、血液透析用制水设备等)、浙江省医疗器械注册质量管理体系核查程序,具有丰富的工作经验和专业知识。
四、培训时间及地点
时间:2018年9月4日13:30--17:00(下午13:00签到,13:30上课)
地点:中共宁波市委党校综合楼(宁波海曙区恒春街75号,近宁波动车站)
五、培训费用
1、会员单位免费(限额2名),非会员500元/位.
2、汇款账号(请不要以个人名义汇款,汇款备注“飞检培训”)
宁波市医疗器械行业协会 33030122000051924 宁波银行华光城支行
六、报名流程:
填写《培训报名回执单》,回传至邮箱15906842752@163.com。
联系人:吕青青 0574-27720688
本次培训名额有限,请各企业根据需要尽快上报,报名截止时间:8月28日
宁波市医疗器械行业协会
2018年8月21日
文件下载链接:https://eyun.baidu.com/s/3nwuXmNv 密码:xtlZ