
为推动和促进我市医疗器械行业质量管理水平,通过交流实际工作经验和心得体会,提高质量管理负责人的业务能力,4月26日我会组织部分医疗器械企业生产质量负责人在宁波国大雷迪森酒店召开医疗器械生产质量负责人沙龙。浙江省药品监督管理局医疗器械处领导和我市生产企业质量负责人共计45人参加了沙龙。我会副会长吴志敏先生主持了本次沙龙。

本次沙龙我会特邀省医疗器械处、国家飞行检查员颜高星老师做主题演讲。颜老师分别就2018生产企业飞检情况、医疗器械产品设计和开发过程要求、医疗器械生产过程确认、医疗器械产品放行检查要点等内容中的关键节点做了细致的讲解,并现场针对大家的疑问做了回答。
来自天益医疗和美康生物的质量负责人在会上分别就各自企业情况以及在生产质量管理工作中遇到的问题和解决方案给大家作了分享。
通过本次沙龙,既获取了医疗器械监管部门对医疗器械企业生产质量管理工作的最新要求,也交流了彼此在生产质量工作中的心得体会,为我市医疗器械行业质量管理者之间搭建了一个良好的交流互动平台。