各医疗器械企业：

美国FDA、欧盟已于2018年12月31日后强制实施第4版EMC标准，IEC 60601-1-2第四版相对于IEC 60601-1-2第三版变化较多，要求也更高，同时给我们企业从产品设计以及检测环节带来了众多挑战。为帮助企业更好地把握产品电磁兼容技术，协会在SGS通标的支持下，拟于5月份举办“IEC60601-1-2第四版医疗产品电磁兼容要求和医疗电气安全培训班”。现将有关事项通知如下：

一、培训内容：

1、EC60601-1-2第四版医疗产品电磁兼容要求；

医疗产品的指令及标准体系的讲解；

IEC60601-1-2新老版本的变化；

IEC60601-1-2第四版重要术语，测试要求及测试布置； 

IEC60601-1-2第四版文件资料要求；

IEC60601-2专标中EMC要求。

2、IEC及欧盟电气标准体系简要介绍； 

电气安全的基本原理； 

电气安全的危害与防护； 

电气安全基本测试防护，耐压，漏电流及保护接地阻抗 ；

如何画电气安全的绝缘图 ；

如何选择符合CE要求的元器件。

二、培训时间、地点：

时间：5月下旬（一天）

地点：鄞州区委党校

三、授课讲师

李艳华

• 十年以上电磁兼容领域工作经验

    • SGS报告审核人

• 国家药监局YY 0505-2012宣贯培训讲师

• IECEE 授权CB EMC发证官

尹勇

• SGS上海医疗器械实验室经理

• 比利时及芬兰NCB机构医疗CB签证官

• IECEE CTL 注册审核员

• IECEE ETF-3专家组成员

• IEC/TC62/SC62A Working Group14 通用标准检测WG14工作组成员

• IEC/TC62/SC6A JWG4 可用性工程联合工作组JWG4成员

• IEC/TC62/SC62A MT28 国际电工委员会电气危害工作组MT28成员

• 全国医用电器标准化技术委员会（SAC/TC10）委员

• 医用电子仪器分技术委员（ SAC/TC10/SC5）委员

• 上海市资质认定CMA评审员

四、培训费用

1、会员单位500元/位，非会员1000元/位。

2、汇款账号（请不要以个人名义汇款，汇款备注“5月份培训”）

宁波市医疗器械行业协会  33030122000051924  宁波银行华光城支行

五、报名流程：

1、填写《培训预报名回执单》，回传至邮箱15906842752@163.com。

2、联系人：吕青青  0574-27720688（报名截止时间：5月10日）

                                       宁波市医疗器械行业协会

                                           2019年4月30日

报名回执下载链接：https://eyun.baidu.com/s/3eUkp0Lc 密码：pDrf