2026年11月6日，由宁波医疗器械创新服务联盟与宁波市医疗器械行业协会共同组织，瑞旭集团、Applus+ Laboratories协办的医疗器械出海公益培训（宁波场）在浙江创新中心圆满落幕。本次活动聚焦医疗器械企业出海合规痛点，为宁波本地医疗器械企业搭建专业学习交流平台，助力本土企业抢抓国际市场发展机遇。
       随着我市医疗器械产业创新能力与制造水平持续提升，医疗器械出海规模持续扩大，越来越多本土企业加快布局海外市场。欧盟、韩国等重点海外市场监管法规、技术标准、认证程序差异显著，合规体系复杂、认证周期长、专业门槛高等问题，成为制约企业“走出去”的现实难题。为精准回应企业需求，宁波医疗器械创新服务联盟联合宁波市医疗器械行业协会共同策划本次公益培训，精准对接企业国际化发展诉求，为企业开拓海外市场提供务实可落地的合规指引。

       培训课程紧贴出海实操，汇聚多位行业资深技术专家开展分享。Applus+ Laboratories医疗认证业务审核员方雄飞老师围绕欧盟MDR合规战略，解读框架条款、符合性流程、临床评审重点以及法案修订带来的市场机遇；瑞旭集团韩国公司负责人尹美伶老师系统讲解韩国医疗器械法规体系、注册全流程、技术文件编制要点，对比剖析中韩医疗器械注册的主要差异；瑞旭集团‑北京西尔思海外认证业务技术负责人渠敏老师深度分享欧盟MDR框架下临床评价法规要求、实施策略与实操流程；Applus+ Certification体系审核员祁颖老师拆解ISO13485认证申请流程，详解体系标准要求，分享体系建设过程中的重点与难点。
       本次培训内容针对性强，有效补齐了企业在海外法规、注册、体系建设方面的知识短板，对后续开展海外业务具有很强的指导意义。下一步，宁波医疗器械创新服务联盟与宁波市医疗器械行业协会将继续发挥平台资源整合优势，联合宁波市医疗器械行业协会，聚焦企业创新发展与国际化拓展需求，持续推出合规培训、技术对接等各类赋能服务，切实破解企业发展堵点，助力宁波医疗器械产业高质量对外开放。