医疗器械生产管理规范培训于8月5日--8月7日在宁波饭店顺利举行,我会邀请了具有国家注册高级审核员资质的翟晓青老师前来授课。来自我市36家企业的80名学员参加了此次培训。我会周岩秘书长为本次培训做开班动员。

在翟晓青老师结束教学之后,宁波市市场监督管理局医疗器械处罗亮老师讲授《医疗器械生产质量管理规范实施要点及案例分析》。他介绍了我市医疗器械行业发展的情况,上半年我市医疗器械生产企业数量由307家增加到400多家;还讲解了管理规范实施要点并结合飞行检查出现的问题(对应急注册企业)对不合规企业的处罚措施,上半年限期整改16家,停产整改8家,自行停产16家。由此提醒受训企业,依法合规生产的重要性和严肃性。

通过此次培训,进一步提升了参训人员对规范的理解和认知能力,同时增强了企业对实施规范的法律意识和主体责任意识。