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医疗器械欧盟新法规MDR的临床要求解读及临床评价要求培训圆满结束

发布日期:2020-10-19         浏览量:193


 

          

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2020年10月15日,宁波市医疗器械行业协会在宁波饭店举办的《医疗器械欧盟新法规MDR的临床要求解读及临床评价要求》培训圆满结束。本次培训对会员免费,共有22家医疗器械企业的40名学员参加,参加培训的企业产品覆盖了高风险植入器械、有源器械、无源器械及体外诊断器械。

      

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此次培训由微珂企业管理咨询(上海)有限公司何常福老师全程主讲,内容讲述了MDR法规下临床类别、临床调查豁免及CECP、2020版MDCG指导原则解读、ISO14155:2020变化点解读、MDR法规下PMS&PMCF要求、MDR法规下风管vs ISO14971:2019。

          

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此次培训圆满成功,培训学员反应培训效果非常好,有学员表示“此次培训来的非常值得”。培训结束后,不少学员围绕着何老师解答企业所遇到的各种问题。我会也将了解企业培训需求,为企业提供更多相关培训服务。