2025年11月4日，国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》），该新规将于2026年11月1日起实施。为更好地服务会员企业、精准把握行业监管政策新要求，2026年4月2日，宁波市医疗器械行业协会组织全体工作人员开展新版《规范》内部专题学习活动，围绕新规核心内容进行集中研读与交流。
       本次内部学习由协会秘书长周岩主持，学习活动紧扣新版《规范》核心内容，重点梳理了新版《规范》的主要变化及实施要点等内容进行逐条学习。结合协会日常服务、政策宣贯、企业辅导等工作实际，大家就如何更专业地为企业答疑、如何协助企业做好合规过渡、如何提升行业服务精准度等内容展开交流讨论。
       通过此次内部学习，进一步提升了协会工作人员的政策理解能力和业务服务水平，为后续更好地开展新规宣贯、助力企业落实规范要求、推动全市医疗器械产业高质量发展夯实了基础。