各会员单位：
       为深入回馈广大会员企业长期以来的支持，同时助力企业更好地理解和实施医疗器械质量管理体系标准，提升内部审核人员专业能力，协会计划于2026年1月1日至12月31日期间，组织开展医疗器械质量管理体系内审员系列培训。本次培训面向会员单位推出专项培训费免费福利，现将有关事项通知如下：
一、培训对象
       医疗器械生产企业管理者代表、质量负责人、部门负责人、体系专员、内审员及生产、技术、检验等岗位相关人员。
二、培训内容
1、新版GB/T42061-2022/ISO 13485:2016 标准详解；
2、质量管理体系建立及文件的编写；
3、内审程序、方法、技巧及练习；
三、培训费用（会员免费）
       本次培训旨在回馈会员，推出前所未有的优惠力度：
       凡会员单位报名协会组织的医疗器械内审员培训，可以享受免费听课，数千元培训费用免除。如需证书仅收取书杂费500元/人。非会员企业1100元/人。
       证书效力：考核合格者，将获得由协会联合浙江药科职业大学颁发的“医疗器械质量管理体系内审员”培训合格证书，证书有效期三年。
四、意见征集与预报名
       为确保培训内容最大限度地满足会员单位实际需求，同时便于我们做好后续组织工作，现向各会员单位征集培训需求意见，并开放预报名登记。
       请有意向参加本次培训的单位，填写《2026年内审员培训预报名》(见文末附件)，回传至邮箱torningz@163.com
       本次预报名截至2025年12月28日16:00，请在截止时间前报名。
五、联系方式
       有关培训的任何疑问或建议，欢迎与我们联系。
       联系人：张托宁  联系电话：0574-27720689、15824524090（微信同号）
       本次培训是协会提升会员服务品质、助力企业高质量发展的重要举措。机会难得，诚请各会员单位积极反馈意见并参与预报名。
       特此通知。

宁波市医疗器械行业协会
2025年12月5日

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