各医疗器械企业：
       为帮助企业内审员充分理解标准，使企业质量管理体系不断完善，宁波市医疗器械行业协会现定于2025年7月22日-25日举办2025年第二期医疗器械质量管理体系内审员线上培训。现开展培训报名工作。
       一、培训对象
       管理者代表、各部门负责人、产品注册人员、体系专员、检验员以及医疗器械行业监管人员等。
       二、培训内容
       1、新版GB/T42061-2022/ISO 13485:2016 标准详解；
       2、质量管理体系建立及文件的编写；
       3、内审程序、方法、技巧及练习；
       三、培训时间及地点
       1、培训时间：7月22日-25日
       每天8:30开始签到，上午9:00-11:30，下午13:00-16:30上课，课程最后一天下午线上考试。
       培训地点：腾讯会议（线上培训），会议号在培训前一天通过短信发送给学员。
       2、参加过协会组织的内审员线上培训的学员，免费附赠一次两年内协会统一组织的内审员线下培训课程，需本人凭证书或身份证参加。
       四、培训教师及证书
       本培训班由浙江药科职业大学教授授课，培训结束经考试合格后，发放由宁波市医疗器械行业协会和浙江药科职业大学联合签发的合格证书。
       五、费用
       1、2200元/人（会员）、2600元/人(非会员)（包括培训费、证书费等。其它费用自理。）。换证2000元/人（需提供之前的证书扫描件）
       2、付款方式：培训费请通过公司账户汇款至协会帐户，备注“内审员培训”，报名最终以付款为准。
       户名：宁波市医疗器械行业协会  账号：33030122000051924   
       开户行：宁波银行华光城支行
       六、报名流程
       1、报名方式一：扫描下方二维码填写报名信息。

       2、报名方式二：填写《2025年第二期线上内审员培训回执表》(见附件)，回传至邮箱torningz@163.com
       3、请在7月21日14:00前提交报名表报名。
       4、联系人：张老师 0574-27720689、15824524090（微信同号）                        

通知原件

宁波市医疗器械行业协会
                                        2025年7月14日