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美国批准非处方洗剂用于治疗头虱

2020-12-02         作者:NBAMDI         浏览量:2432

20201027日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种非处方药(OTC)治疗头虱。Sklice洗剂在20122月作为处方药被批准用于治疗6个月以上的头虱感染,此次处方药到非处方药的转换,旨在通过增加消费者获得处方药的机会来促进公众健康。

  处方药转OTC通常由处方药制造商发起,所提供的数据必须证明当按照建议的标签指示使用时,该药物是安全有效的。同时,制造商必须证明消费者能够理解在没有医疗保健专业人员监督的情况下安全有效地使用药物。

  根据疾病控制和预防中心的数据,在美国,每年约有600万到1200万的头虱感染病例发生在311岁的儿童身上。Sklice是一种一次性使用的洗剂,内含0.5%ivermectin活性成分。根据标签说明,Sklice仅供外用,且仅可用于头皮和干性头发。Sklice将作为非处方药在美国上市,不再作为处方药提供。

信息来源:tbtguide