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美国要求更新苯二氮卓类药物标签

2020-11-02         作者:NBAMDI         浏览量:1287

2020923日,美国食品药品监督管理局(FDA)要求对苯二氮卓类药物黑框警告进行更新,并进行标签更改,以降低滥用、成瘾、身体依赖和戒断反应的风险。

  2019年,美国门诊药店约有9200万张苯二氮卓类药物处方,其中阿普唑仑(38%)最常见,其次是氯硝西泮(24%)和劳拉西泮(20%)。2018年,估计有50%的患者口服苯二氮卓类药物两个月以上。大多数苯二氮卓类药物推荐使用数周或数月。

  苯二氮卓类药物用于焦虑症、失眠、癫痫、社交恐惧症和恐慌症。当苯二氮卓类药物固定服用几天到几周后,就会出现身体依赖。连续服用数周或数月的患者,突然停药或过快减少剂量会导致急性戒断反应,包括癫痫发作,可能危及生命。

  除了要求更新黑框警告外,FDA还要求对所有苯二氮卓类药物处方信息中的警告和预防措施、药物滥用和依赖性以及患者咨询信息部分进行其他更改。该机构还要求修订现有的患者用药指南,以帮助患者和护理人员了解这些风险。

信息来源:tbtguide