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美国批准Nucala用于嗜酸性粒细胞增多综合征的治疗

2020-11-02         作者:NBAMDI         浏览量:1104

2020925日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Nucala(mepolizumab)用于12岁及以上嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)患者。该药物为近14年来首次批准用于HES的药物。

  HES是一组异质性罕见疾病,其特征是持续性嗜酸性细胞增多症,并伴有器质性损害。HES的症状可能包括皮疹、哮喘、呼吸困难、腹痛、呕吐、腹泻、关节炎、肌肉炎症、充血性心力衰竭、深静脉血栓(静脉血栓)和贫血等。

  此次批准是基于一项随机、双盲、安慰剂对照试验,共108名受试者。与安慰剂组(56%)相比,Nucala治疗组(28%)出现HES发作的患者较少(56%),相对减少了50%。此外,平均而言,使用Nucala相比安慰剂治疗的患者,第一次HES发作的时间要晚一些。

  Nucala常见的副作用为上呼吸道感染和四肢疼痛。

信息来源:tbtguide