您的位置: 首页 > 预警信息> 预警信息

台澎金马单独关税区医疗器械产品项目——规范、检验方法和性能要求

发布日期:2023-05-31         浏览量:1115


英文
窗体底端
世界贸易组织 G/TBT/N/TPKM/522
2023-04-11
23-2544

技术性贸易壁垒 原文:英语
通  报


以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员: 台澎金马单独关税区
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
2. 负责机构: 卫生福利部 食品药物管理署 地址:台湾台北市南岗区昆阳街161-2号 邮编:115209 电话: +(886-2) 2787-7577 电子邮箱: ginjet@fda.gov.tw
3. 通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
[ ] 3.2
[ ] 7.2
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:医疗器械
HS编码:90  ICS编码:11.040
5. 通报标题: 医疗器械产品项目——规范、检验方法和性能要求(草案)

语言:英文;中文 页数:1页;1页 链接网址:
6. 内容简述:
本条例旨在对特定医疗器械在临床前性能方面的要求作出规定。
 
7. 目标与理由:保护人类健康或安全  
8. 相关文件: 医疗器械法案
9. 拟批准日期:待定
拟生效日期:待定
10. 意见反馈截止日期: 自通报之日起60天
11. 文本可从以下机构得到: [ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
世贸组织/TBT咨询点 标准、计量和检验局 经济部 中正区济南路一段4号 台湾台北市,邮编:100 电话: +(886-2) 23431916 传真: +(886-2) 23431804 电子邮箱: tbtenq@bsmi.gov.tw https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/TPKM/23_8847_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/TPKM/23_8847_00_x.pdf