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宁波市医疗器械产业创新发展对接交流会 暨安全监管培训交流活动在梅山开展

2020-11-17         作者:NBAMDI         浏览量:1803



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1116-17日由我会和宁波市市场监督管理联合主办的宁波市医疗器械产业创新发展对接交流会暨安全监管培训交流活动在梅山开展。来自我市医疗器械产业园区市级医疗机构、医疗器械企业、各区县(市)局、功能区分局医疗器械科(药械科、药品监管分局、药械监管所)人员、基层所相关负责人,市局相关业务处室代表等180余人参加活动。

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孙漫天处长主持会议


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余晓芬处长授课

1116日的活动上午由市市场监督管理局医疗器械处孙漫天处长主持,邀请省药监局医疗器械处余晓芬副处长作专题报告,从医疗器械监管与创新发展政策层面详细解读企业面临的机遇与挑战。

 

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周岩秘书长主持活动

 

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北仑区局方妙国局长介绍工作情况

1116日下午的活动在我会副会长单位康达洲际公司举行,由我会秘书长周岩主持,北仑区局介绍了梅山省级医药创新和审评柔性服务站(医疗器械创新服务站)成立2年来取得的成绩和今后的工作方向。

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之后来自我会戴维、美康、鑫高益等10家创新特色企业分别介绍了各自企业的创新举措及特色产品,其中:健世的经导管介入三尖瓣瓣膜置换系统、胜杰康的腔内肿瘤冷冻消融导管2产品为国家创新医疗器械,鑫高益全身无液氦磁共振系统、海尔施呼吸道多重病原核酸检测系统等多个产品为国内首创,蓝野口腔数字印模仪、天益细径多腔PICC导管等产品技术领先通过本次对接交流会与参会各方进行了分享,充分展示了近年来宁波医疗器械产业在创新发展道路上取得的丰硕成果。

 

 

 

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1117省医疗器械审评中心、省医疗器械检验研究院5位专家还专门组织讲师团开展三服务活动,从创新医疗器械审评、无源医疗器械产品注册与技术要求预评价、有源医疗器械产品电气安全及电磁兼容送检要求等方面现场解答企业疑问,帮助企业提高产品注册资料水平。

本次活动得到康达洲际医疗器械有限公司大力支持,参加活动人员还实地参观公司展厅,近距离接触便携式彩超、可测颗粒大小的血脂仪等前沿产品 

本次活动是我会和市市场监督管理局为促进我市医疗器械产业发展的又一举措。重点围绕创新发展和安全监管两大主题,通过加技术对接交流互动,提升我市医疗器械产业创新发展水平;利用政企沟通渠道,提升我市医疗器械企业安全生产意识及政府监管水平。今后我会将进一步配合我市生命健康产业的战略部署,开展相关工作,促进我市医疗器械产业高质量发展,早日实现千亿产业集群的目标。