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关于举办《医疗器械生产质量管理规范》培训班的 预报名通知

2020-06-09         作者:NBAMDI         浏览量:2340

关于举办《医疗器械生产质量管理规范》培训班的

预报名通知

 

各会员企业及有关单位:

为帮助我市医疗器械生产企业进一步理解并贯彻相关法规,建立完善的质量管理体系与自查机制,我会拟于7月份举办医疗器械生产质量管理规范培训班,现将有关事项通知如下:

一、培训对象:

医疗器械生产企业负责人、管理者代表、生产、质量、技术及注册等相关管理人员。

二、培训内容:

1、《医疗器械生产质量管理规范》相关法规介绍

2、生产企业质量管理体系概况

3、《规范》和《指导原则》详解

— 以上相关要求结合体系标准的展开

— 药监局开展企业飞检发现问题分析

4、体系文件编写应注意的问题

三、培训方式:

本培训班采用课堂授课,课堂练习及案例研究等方式。

四、培训教师及证书:

由具有高级工程师、高级审核员、全国质量奖评审员、北京药监局《规范》检查员的讲师授课,培训结束考试合格后,发放医疗器械生产质量管理规范培训合格证书。

五、时间、地点及费用:

时间:7月初

地点:待定

费用:2300元/人(非会员)、1800元/人(会员)(包括培训费、教材费、证书费及中餐,其它费用自理。),完成缴费视为报名成功。

缴费方式:培训费用请通过公司账户转账汇款,并备注“规范培训”。

户名:宁波市医疗器械行业协会

账号:33030122000051924

开户行:宁波银行华光城支行

六、报名方式:

1、填写《培训预报名回执表》(见附件),回传至邮箱15906842752@163.com。

2、联系人:吕青青  0574-27720688(预报名截止时间:6月16日)。

 

 

 

 

                                          宁波市医疗器械行业协会

                                              2020年6月9日

 

生产质量管理规范预报名通知.pdf